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新药上市速度增加,药物研发成本不断提升,企业对于研发成本的控制和研发效率的提升需求强烈。从上世纪 70 年代至今,药物研发的成本不断提升。根据 Credit Suisse 的相关研究统计,70 年代时单个药物的平均研发成本大约为 1.79 亿美元,而 21 世纪初单个药物的平均研发成本已经达到 25.58 亿美元,40 年间大约增加了 14 倍。同时在研药物不断增加,包括 FDA 在内的全球新药上市速度加快,使得药物竞争更加激烈,企业对于药物的研发成本控制和研发效率的提升需求也在不断上升,寻求研发外包服务对于企业来说成为提升效率和保证研发成本的有效手段。

生物药、细胞及基因疗法快速崛起,新兴技术的涌现对药物研发和临床试验的要求不断提升。20 世纪后单抗类大分子药物涌现,并诞生了众多重磅炸弹级的药物。加上当前 CAR-T、基因编辑等新的治疗方式的快速推进,新兴的医药治疗领域后续研发需求强烈。生物药、细胞及基因疗法等对于药物研发和临床试验有着更高的要求,对合作外包的倾向程度往往更高。

全球创新的大背景下中小型创新医药公司快速兴起,对研发外包的需求更加强烈。当前年收益小于 100万美元的小型制药公司、生物技术初创公司及虚拟制药公司在数量上比大型制药公司增速更快,且根据 Fronst &Sullivan 的预测,至少未来 5 年将继续保持该发展趋势。小型制药公司在药物获批数量占比上也不断提升,逐渐成为创新药物研发的中坚力量之一。由于体量较小,这些小型 Biotech 公司对于研发外包的需求往往更加强烈,将推动 CRO 在线棋牌同时获得发展。

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